Опубликовано XIV издание государственной фармакопеи РФ

В России вышло в свет XIV издание Государственной фармакопеи, с ней можно ознакомиться на сайте Федеральной электронной медицинской библиотеки Минздрава России, сообщает пресс-служба Минздрава РФ. 

В новое издание вошли 319 общих фармакопейных статей (ОФС) и 661 фармакопейная статья (ФС). Впервые введены 72 ОФС, 5 из которых регламентируют общие положения, 16 описывают методы анализа, 18 — лекарственные формы, 1 — методы определения фармацевтикотехнологических показателей лекарственных форм, 1 — метод анализа лекарственного растительного сырья и фармацевтических субстанций растительного происхождения, 21 — группы биологических лекарственных средств и методы их анализа, 1 — генотерапевтические лекарственные препараты, 3 — лекарственное сырье различного происхождения, используемое в гомеопатической практике, 6 — лекформы, в которых применяются гомеопатические лекарственные препараты. Впервые в ГФ РФ вводятся 164 ФС, 40 из которых описывают фармацевтические субстанции (ФС) синтетического и минерального происхождения, 75 — лекарственные препараты (ЛП) на основе этих субстанций, 8 — биологические лекарственные препараты различного происхождения, 41 — гомеопатические фармацевтические субстанции растительного и минерального происхождения.

ОФС и ФС, составляющие ГФ РФ ХIV издания, утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2018 года № 749 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей и признании утратившими силу некоторых приказов Минздравмедпрома России, Минздравсоцразвития России и Минздрава России». Согласно документу, до 1 января 2022 года должна быть приведена в соответствие с утвержденными ОФС и ФС следующая нормативная документация:

• на зарегистрированные ЛП для медицинского применения и входящие в их состав ФС;
• на ФС, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр ЛС для медицинского применения;
• на ЛП для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Минздрав России до введения в действие утвержденных ОФС и ФС, и входящие в их состав ФС;
• на ФС, заявления о включении в государственный реестр ЛС для медицинского применения которых представлены в
• Минздрав России до введения в действие утвержденных ОФС и ФС.