Порядок определения взаимозаменяемости
4% лекарств в РФ не признаны Минздравом взаимозаменяемыми. В связи с тем, что до сих пор до конца не урегулированы вопросы эквивалентности лекарств, в обществе распространено мнение о расхождениях терапевтических свойств и безопасности оригинальных препаратов и дженериков.
Об этом заявила заместитель начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Надежда Шаравская, выступая на конференции «Применение норм законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок. Обзор нововведений и лучших практик, рассмотрение типовых нарушений, мнение регуляторов».
По словам Шаравской, лекарственные препараты относятся к высоко-стандартизированным товарам, чьи характеристики, производство и обращение очень жестко регламентированы. Однако из-за того, что все еще не урегулированы вопросы эквивалентности лекарств, покупатели сомневаются в идентичности терапевтических свойств и безопасности оригинальных препаратов и дженериков.
ФАС согласовала поправки в Закон об обращении лекарственных средств, разработанные Минздравом при участии ФАС, которые позволят установить взаимозаменяемость для большинства лекарственных препаратов в 2019 году, а для остальных — до 31 декабря 2021 года. В результате последовательной реализации всех этапов плана мероприятий и достижения целевых показателей до 31 декабря 2020 года предполагается установить взаимозаменяемость для 80% лекарственных препаратов.
До постановления правительства № 1380 это часто становилось причиной необоснованного завышения заказчиками требований к участникам закупок и излишней детализации предмета торгов, что приводило к ограничению конкуренции.