ImmunoCAP — мировой лидер в диагностике аллергии

Одним из самых важных этапов лечения аллергии является точная диагностика (определение сенсибилизирующих аллергенов). От достоверности и точности определения уровней специфических IgE к причинным аллергенам в крови пациента будут зависеть прогноз течения заболевания и тактика лечения пациента. Поэтому в практике врачей важно иметь систему диагностики, которой можно полностью доверять. 

Концентрация иммуноглобулина класса Е (IgE), ответственного за развитие аллергической реакции, в крови человека в десятки или сотни раз ниже концентрации иммуноглобулинов других классов (IgG, IgM, IgA).

В связи с этим методики, эффективно зарекомендовавшие себя как достаточно чувствительные при определении иммуноглобулинов IgG, IgA, IgM и применяемые при диагностике инфекций или аутоиммунных заболеваний, при попытке использования их в аллергодиагностике часто могут недостаточно точно детектировать IgE, особенно при низких (но уже клинически значимых) его концентрациях.

В связи с этим в аллергодиагностике оборудование и реагенты играют основную роль в получении качественных и достоверных результатов. В 1960-х годах шведская компания Pharmacia Diagnostic (позже известная как Phadia AB) разработала и представила уникальную технологию детектирования IgE-антител, положившую начало методике, которую сегодня весь мир знает под названием ImmunoCAP.

Качество диагностической системы ImmunoCAP и достоверность получаемых результатов определяют следующие важные принципы:

1. Твердая фаза, на которой адсорбированы аллергены. Как известно, чем больше в тестсистеме аллергена (антигена для связывания искомых IgE-антител), тем более низкие концентрации антител удастся обнаружить в плазме или сыворотке крови пациента. Для того чтобы обеспечить адсорбцию большего количества аллергена, нужна большая площадь твердой фазы. Именно поэтому в тестах ImmunoCAP используется губчатая структура из нитроцеллюлозы, обеспечивающая максимальную площадь связывания аллергена.
2. Методика. Иммунохемилюминесценция, используемая в анализаторах Phadia, — один из самых точных существующих аналитических методов. В других технологиях используется изменение окраски, регистрируемое визуально или при помощи фотодетекции, что подразумевает низкую точность определения концентрации искомого аналита.
3. Качество аллергена для диагностики. От исходной чистоты, качества и стандартизации аллергенного сырья зависит результат диагностики. Для обеспечения высокого уровня качества тестов компанией Phadia AB было создано дочернее предприятие Allergon (Швеция), которое производит, очищает и стандартизует все аллергенное сырье для тестов ImmunoCAP.
4. Автоматизация. Анализатор Phadia 250 производства Phadia AB — полностью автоматизированный прибор, практически полностью исключающий возможность человеческой ошибки при проведении аллерготестов.
5. Калибровочная кривая. В любом аналитическом методе основа основ достоверности — точная калибровка. ImmunoCAP — единственная методика аллергодиагностики с калибровкой по стандарту ВОЗ, для которой используется не искусственный раствор, а стандартизованная человеческая сыворотка.
6. Контроль качества. Phadia АВ — единственная компания, создавшая собственный международный контроль качества Quality Club. Раз в три месяца все лаборатории, входящие в программу, выполняют тестирование специально доставленных сывороток и сравнивают свои результаты с референсным.

Заключение

Хотя существует достаточно большое количество методик аллергодиагностики, наиболее точной и чувствительной уже много лет признается технология ImmunoCAP. Всемирная организация здравоохранения признает методику ImmunoCAP референсной, и именно при ее помощи
изучается распространенность аллергических заболеваний в мире.

По материалам компании ООО «МИРУС МЕДИКАЛ»